백신실용화기술개발사업단

[전략]

아이진은 COVID-19 팬데믹 초기부터 mRNA 기반 코로나 백신을 연구해 왔으며, 국내와 해외에서 임상을 수행한 풍부한 경험을 보유하고 있다. 공동 연구 개발에서는 기초 CMC 확립을 비롯해 비임상단계의 독성 및 효능시험, 단계별 생산 스케일업 연구를 주도하고 임상 연구를 지원할 계획이다.

한국비엠아이는 당장이라도 임상 및 상업용 mRNA의 생산이 가능한 GMP 생산 시설을 구축해 놓고 있다. 공동 연구 개발에서는 이를 활용해 비임상/임상 전주기에 걸쳐 시제품 및 임상용 의약품 생산뿐만 아니라 의약품 허가 후 상업용 대량 생산을 담당할 예정이다.

또한 한국비엠아이는 바이오 전문 의약품의 허가·승인 및 사업화 실적이 있기 때문에 다년간 축적된 경험을 바탕으로 아이진과 협업해 임상시험의 주관 및 인허가, 등록업무를 진행할 계획이다.

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