백신실용화기술개발사업단

[서울=뉴시스]이승주 기자 = 바이오 기업 아이진은 아이진 컨소시엄이 순수 국산 기술로 개발한 차세대 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 COVID-19(코로나19) 변이 예방 백신 'BMI2012주'에 대해 지난 10일 식품의약품안전처에 임상 1상 시험계획(IND)을 제출했다고 13일 밝혔다.

이번 임상시험 계획 제출은 지난해 4월 질병관리청이 주관한 '2025년도 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 한국비엠아이, 아이진, 알엔에이진, 마이크로유니, 메디치바이오 컨소시엄이 선정된 후 비임상 연구를 성공적으로 마무리한 성과에 따른 것이다.

아이진 컨소시엄이 개발한 BMI2012주는 비임상 동물실험에서 기존 백신 대비 동등 혹은 우수한 면역원성을 보였다. 면역된 햄스터에 바이러스 공격 시, 기존 백신 대비 우수한 방어 효과를 보여 차세대 mRNA 백신으로서의 우수성을 입증했다.

더불어 아이진 컨소시엄은 백신 개발 과정에서 FTO(자유실시권) 분석을 완료했다. FTO 분석은 개발된 백신이 타인의 특허를 침해하지 않고 자유롭게 생산, 판매, 사용할 수 있는지 확인하는 과정이다. 바이오 분야에서 연구 노력의 무효화를 막고 특허 분쟁 위험을 줄여 백신 개발 및 상용화 성공을 보장하는 필수적인 절차다.

아이진 컨소시엄에서 아이진은 mRNA 백신의 시제품 생산, CMC(화학·제조·품질) 연구, 독성·효능 평가를 담당하고 있다. 한국비엠아이가 임상 주관 및 임상시험용 의약품 생산을 맡는다.

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